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关键词： preclinical toxicity study   regenerative medicine   cell therapy   gene therapy   oncolytic virus  

摘要： Purpose: Advances in methods designed to evaluate preclinical toxicity have not kept up with progress in regenerative medicine. Preclinical toxicity studies of regenerative therapies must be designed logically and should be flexible to accurately reflect toxicity of products under development. The purpose of this review is to discuss requirements of preclinical toxicity studies of this type developed in Japan. Methods: We conducted MEDLINE and PubMed literature searches to identify recent reports relevant to regenerative medicine. Information regarding approved drugs and public announcements, including existing guidelines and guidance in Japan, was collected from the website of Japan's Ministry of Health, Labor and Welfare (https://***/***) and the Pharmaceuticals and Medical Devices Agency (https://***/). Findings: Four cell therapy products have been developed and approved in Japan so far. The principal preclinical toxicity data submitted to regulatory authorities in the Pharmaceuticals and Medical Devices Agency in Japan are summarized here. The potential for tumor formation, a major concern in such clinical applications, is assessed in 3 ways: tumor-forming capacity of the original cell, quantitation of residual pluripotent stem cells in the product, and the possibility that a tumor will form at the product's engraftment site. Although gene therapy and oncolytic virus products are under development, these types of products are not yet approved in Japan. Guidelines relevant to the development of these products are now being created based on existing guidelines and considerations established by the International Council for Harmonization of Technical Requirements for Pharmaceuticals for Human Use. (C) 2018 Elsevier Inc. All rights reserved.

关键词： 甘蔗叶   性状鉴别   显微鉴别  

摘要： 目的对禾本科植物甘蔗叶片的性状和显微特征进行鉴定。方法采用性状鉴别法和显微鉴别法。结果有限外韧型维管束140～321个,较大的维管束与1～3个较小的维管束相间排列。叶表面可见哑铃形的硅质细胞、栓质细胞和三种非腺毛。粉末中可见气孔、四种非腺毛、草酸钙方晶等。结论甘蔗叶的性状特征和显微特征明显、稳定,可作为甘蔗叶的鉴别依据。

关键词： 苍山糙苏   生药学研究   显微鉴定  

摘要： 目的:对苍山糙苏进行系统的生药学研究。方法:采用来源鉴定、性状鉴定、显微及理化鉴定的方法。结果:苍山糙苏是唇形科糙苏属植物苍山糙苏(Phlomis forrestii Diels)干燥全草或带根全草,详细描述了其生药鉴定特征。结论:实验结果可为该生药的鉴定和进一步开发利用提供理论依据。

关键词： 扁担藤   生药学   化学成分   药理作用   临床应用  

摘要： 扁担藤是我国壮族、瑶族等少数民族的常用药。从扁担藤的生药学、化学成分、药理作用、临床应用等方面进行综述,以期为该药的实验研究及临床应用提供参考。

关键词： 香棒虫草   真菌   生药学   特征  

摘要： 课题组采集未知真菌标本,经专家鉴定为麦角菌科香棒虫草,与传统中药蝉花及山西产香棒虫草进行生药学特征比较,结果显示,甘肃华亭产香棒虫草与蝉花的生药学特征差异明显,与山西产香棒虫草的生药学特征几乎无差异。研究结果明确了甘肃华亭产香棒虫草的生药学特征,为鉴定甘肃华亭产香棒虫草提供了依据。

关键词： 生药学实验   性状鉴别   必要性   生药  

摘要： 性状鉴别是生药学实验中的四大鉴别实验之一,它的学习必须通过理论联系实际才能真正理解掌握。本文探讨了生药学实验中性状鉴别的教学现状,进一步说明了在实验课程中开设性状鉴别实验的必要性,并结合笔者所在院校对学生的调查,总结了一些在传授过程中的学习方法和手段,用以提高学生们对生药的识别能力,为社会培养出更多的有科学思维、综合创新能力、独立工作能力的人才。

关键词： 石仙桃   生药学   鉴别  

摘要： 目的对石仙桃药材进行生药学鉴定。方法采用基源鉴别、性状鉴别、显微鉴别等方法进行研究。结果石仙桃根状茎粗壮,假鳞茎类卵圆形、外韧型维管束散,具等面叶等。结论石仙桃原植物形态特征明显,性状特征及显微构造显著,该鉴定方法可作为石仙桃的生药学鉴定方法。

关键词： 药用植物学与生药学   实验教学   应用型人才  

摘要： 结合药用植物学与生药学实验教学实践及现代社会对应用型人才的要求,针对实验教学中存在的问题,从学生自主准备实验样品、改进药用植物分类检索材料、增加道地药材与新伪品鉴别内容、加强野外实践和改革考核模式等方面对药用植物学与生药学课程实验教学进行改革,旨在营造良好的实验教学氛围,丰富教学内容,提升实验教学质量,培养学生的动手能力和科学探索精神。