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关键词： 药学   2004年   国家级   继续医学教育   项目表   藏医   临床药理学  

关键词： 用药安全性   15岁以下儿童   儿童生长发育   发展与应用   临床药理学   健康志愿者   安慰剂对照   药物代谢   经典方法   新生儿   成人   器官  

摘要： 1 儿童药物不良反应发生率高全球15岁以下儿童约有30亿,我国约有4亿[1],由于儿童生长发育和重要器官的形成与成人迥然不同,可直接影响到药物的吸收、分布、代谢和排泄.药物代谢的主要器官--肝脏,在新生儿约占全身重量的40%,而成人仅占2%,但药酶的数量与活性却相对较少.鉴于安全原因,小儿临床药理学的发展与应用受到极大限制,不可能选择健康志愿者,也不能采用安慰剂对照的经典方法等等.因此,临床所用药物的说明书中80%未记载小儿用药剂量[1].长期以来,小儿剂量只能根据体重、体表面积或年龄等将成人剂量缩小加以对付,当然不可避免地带来了较多的药物不良反应(ADR).据Impiccatore等报告[2],7个国家17个前瞻性小儿ADR观察报告的荟萃分析(MetaAnalysis),ADR的平均发生率为1.46%(95%CI0.7～3.03),住院小儿患者的ADR发生率为9.53%(95%CI 6.81～12.26),因ADR的住院率为2.09%(95%CI1.02～3.77),危及生命的ADR为39.3%(95%,CI30.7～47.9).平均每例小儿使用8种药物.其中有研究认为,约有1/3小儿的ADR是未认真阅读说明书所致.

关键词： 临床药学   合理用药   药物学   药剂学   临床药理学   药代动力学   安全用药  

摘要： 临床药学是指药师运用药物学、药剂学、临床药理学、药代动力学等有关知识及技能结合临床医学知识 ,以病人为中心 ,指导患者合理、安全用药。本文阐述开展临床药学的必要性和重要性、临床药学的内容以及临床药学面临的困难。

关键词： 临床药学   药理学   医学院校  

ISBN: (纸本)781048401X

摘要： 本书阐述了临床药理学的基本概念、治疗药物监测、药物不良反应与药源性疾病等内容, 同时还系统介绍了抗精神失常药、抗高血压药、抗心肌缺血药等内容。

关键词： 新药临床试验论著   撰写要求   临床药理学  

摘要： 随着临床药理学的发展和药物临床试验管理规范(GCP)的贯彻落实。我国的新药临床试验正逐步走向规范。但是,新药临床试验论著投稿中出现的问题较多,影响其学术水平及论著的质量。这些问题主要反映在两个方面,一是对新药临床试验的法规掌握不够;二是对论文撰写的要求不清楚,如:常常忽略一些很重要的项目、指标等。为此,笔者对撰写新药临床试验论著应注意的问题进行了分析并提出了建议。1 新药临床试验论着的范围 新药临床试验包括Ⅰ,Ⅱ,Ⅲ和Ⅳ期试验。Ⅰ期临床试

关键词： 生物统计   应用   药理学  

ISBN: (纸本)7030131606

摘要： 本书前半部分偏于实验药理, 主要有: 假设检验、组间比较、回归与相关、实验设计与方差分析等; 后半部分偏于临床药理, 主要有: 临床药物实验的基本原则、病例数确定、交叉设计、药物等效性实验等。

关键词： pharmaceutical science regulatory  

ISBN: (数字)9780203026427 ISBN: (纸本)9780824754655

摘要： Highlighting key points from the latest regulatory requirements, New Drug Development helps those new to the world of pharmaceutical development understand regulatory steps, reduce cost by avoiding unnecessary trials, and attain guidance through each step of the drug approval process. This volume acquaints readers with procedures that determine the

ISBN: (纸本)711706059X

摘要： 该书从多个侧面介绍了临床药理学研究的主要内容和进展，包括新药的临床研究与设计要求、药物临床试验质量管理规范及其在中国的实施等内容。

关键词： 临床药理   学术会议   中国药理学会